Разработка внутренних документов предприятия в области управления и обеспечения качества; Управление внутренней регламентирующей документацией в соответствии с разработанной процедурой; Контроль выполнения требований документации предприятия по производству и контролю качества продукции; Организация архивирования первичной документации производства и контроля качества; Оценка досье на серию лекарственного средства в объеме, определенном в процедуре для ООК; Организация сбора, обработка информации для выполнения обзоров качества продукции; Участие в проведении самоинспекций, внешних инспекций; Участие в расследовании отклонений в процессе производства и контроля качества продукции; Участие в обеспечении функционирования системы контроля изменений; Участие в управлении корректирующими и предупреждающими действиями (САРА); Участие в анализе и оценке рисков для качества выпускаемой продукции |