Начальник отдела контроля качества

АО "АЛТЕГРА"

Условия работы

Город

Дубна, Проспект Науки, дом 33   –   на карте

Заработная плата

от 150 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Предоставляется

Проживание, питание, обучение

Условия

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ работу в стремительно развивающейся отечественной компании по разработке и производству лекарственных препаратов, профессиональную команду, возможность обучения, развития и роста вместе с компанией, комфортные условия труда, корпоративные мероприятия, возможность реализовать свои идеи, а также:

Конкурентную заработную плату. Обсуждается индивидуально.

Компенсационный пакет: ДМС, компенсация проживания (для иногородних), компенсация проезда к месту работы, питания.

График работы 5/2 с 9.00 до 18.00, в пятницу до 17.00

Перспективы карьерного роста и профессионального развития.

Оформление, соц.гарантии по ТК РФ, соблюдение норм по охране труда, комната для отдыха и приема пищи, чай/кофе, обучение за счет компании

Дружный коллектив, наставничество, поддержка, праздники для сотрудников и членов их семей.

Обязанности

- организация деятельности отдела контроля качества (ОКК), контроль выполнения возложенных на него функций и задач;

- обеспечение достоверности, объективности и полноты проведенного контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции с целью предотвращения выпуска продукции, не соответствующей требованиям нормативной документации;

- обеспечение своевременного оформления документов, удостоверяющих качество исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции компании;

- контроль состояния и обслуживание помещений, приборов, оборудования, принятие мер по оснащению ОКК приборами и оборудованием, нормативными документами, химическими реактивами, позволяющими обеспечить в полном объеме объективное проведение лабораторных испытаний;

- организация и контроль своевременного проведения отбора проб (образцов) исходных и упаковочных материалов, нефасованной продукции, продукции в первичной упаковке, готовой продукции;

- организация и контроль своевременности и достоверности выполнения всех необходимых испытаний готовых лекарственных препаратов, исходных и упаковочных материалов, проведения внутрипроизводственного контроля;

- осуществление процедуры одобрения субподрядных организаций, привлекаемых к проведению испытаний по контракту;

- обеспечение надлежащего хранения записей с результатами испытаний, в т.ч. аналитических листов, паспортов на готовую продукцию, протоколов испытаний;

- приемочный контроль готовой продукции;

- обеспечение наблюдения за стабильностью продукции при хранении в течение сроков годности и более;

- определение условий хранения материалов и продукции, а также контроль за их соблюдением;

- участие в работе по рассмотрению претензий в отношении качества исходных и упаковочных материалов, готовой продукции;

- контроль за принятием мер по устранению причин возникновения отклоненной продукции;

- организация работы по внедрению новых методик контроля качества исходных и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции;

- обеспечение проведения работ по валидации технологических процессов (в части проведенных испытаний), валидации, верификации, трансфера методик испытаний и валидации таблиц Excel;

- участие в самоинспекциях;

- обеспечение выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам инспекций и аудитов;

- обеспечение проведения квалификации лабораторного оборудования;

- работа с персоналом ОКК: обеспечение проведения необходимого обучения, соблюдения сотрудниками правил, внутренних регламентов и процедур работы

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

От 3 лет

Требования

- опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет, в т.ч. на руководящих должностях не менее 3 лет (желательно)