• Разработка протоколов и отчетов квалификации (технологическое оборудование, чистые помещения, складские зоны, инженерные системы);
• Разработка протоколов и отчетов о валидации процессов (технологические процессы производства, имитация процесса асептического наполнения, методы очистки оборудования);
• Выполнение мероприятий по квалификации (технологическое оборудование, чистые помещения, складские зоны, инженерные системы);
• Выполнение мероприятий по валидации процессов (технологические процессы производства, имитация процесса асептического наполнения, методы очистки оборудования).
Требования к кандидату *
Образование
Высшее
Опыт работы
От 2 лет
Требования
• Высшее химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, химическое образование;
• Знание технологии производства лекарственных средств;
• Знание основных требований, принципов подходов к квалификации и валидации;
• Знание особенностей асептического производства;
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 1 года;